Klausul SMM ISO 9001 : 2008
PERSYARATAN-PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001 : 2008 | PASAL-PASAL YANG MENGATUR SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001 : 2008 - Standar sistem mutu, yaitu ISO 9001:2008 telah diluncurkan dan dikenal dengan ISO 9001:2008 "Quality Management Systems " (QMS) atau Sistem Manajeman Mutu ( SMM). Sistem Manajemen Mutu merupakan versi terbaru dari seri ISO 9000:2008 yang diluncurkan pada tahun 2008 merupakan revisi dari versi sebelumnya yaitu ISO 9000:2000.
Secara garis besar persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 : 2008 terbagi dalam 8 pasal yaitu:
- Ruang Lingkup
- Acuan yang mengatur
- Istilah dan Difinisi
- Sistem manajemen mutu
- Tanggung jawab manajemen
- Manajemen Sumber Daya
- Realisasi produk
- Pengukuran, analisis dan perbaikan
Catatan :Persyaratan SMM tersebut berlaku untuk semua organisasi, tidak bergantung kepada jenis, ukuran dan produk suatu organisasi
Apabila ada persyaratan standar yang tidak dapat diaplikasikan karena sifat organisasi dan produknya, maka persyaratan tersebut dapat tidak diterapkan sehingga penting bagi personel (Top Manajemen) untuk memahami ruang lingkup penerapan Sistem Manajemen Mutu.
Persyaratan-persyaratan yang dapat tidak diterapkan (pengecualian) pada organisasi adalah hanya pada klausul 7 Realisasi Produk misalnya :
- 7.3 ( Perancangan dan pengembangan)
- 7.5.2 ( Validasi proses produksi dan penyediaan jasa)
- 7.5.3 ( Identifikasi dan Mampu telusur)
- 7.5.4 ( Kepemilikan pelanggan)
- 7.6 ( Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran)
Pengucualian ini harus tidak mempengaruhi kemampuan dan tanggung jawab organisasi untuk menyediakan produk yang memenuhi persyaratan pelanggandan peraturan yang berlaku.